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2021年10月,国家药监局印发《医疗器械注册自检管理规定》,进一步加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册审查工作有序开展。
但是诸多医疗器械企业对于医疗器械注册自检的相关问题模棱两可,为了帮助相关企业理清思路, 2022第十二届郑州塑博会组委会特别邀请到驼人研究院第三方检验检测机构负责人/国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室特聘专家杨伟芳女士莅临现场,以“医疗器械注册自检”为主题,讲解医疗器械注册自检的背景、解读新规及注册检测流程。
– 演讲嘉宾 –
杨伟芳 驼人研究院第三方检验检测机构负责人/国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室特聘专家
演讲主题:医疗器械注册自检
演讲概要:
演讲时间:7月10日(拟定,具体以现场为准)
演讲地点:郑州国际会展中心一楼•2022第十二届郑州塑博会会议区
如果您想了解医疗器械注册自检的背景、解读新规及注册检测流程,就于7月10日,前往2022第十二届郑州塑博会会议区,聆听河南驼人医疗器械研究院有限公司资深人士为您详细讲解。
7月10-12日,
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